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Quem usa Mounjaro: Anvisa proíbe unidades falsas de 5 lotes de 2,5, 5 e 15 mg; veja os números

Resposta rápidaA Anvisa proibiu a venda, a distribuição e o uso de unidades falsas de Mounjaro com os lotes KUSTR43969410 (2,5 mg), B55010 (5 mg), D810042, D838889 e 2138737 (15 mg). A Resolução-RE 4.329 saiu no Diário Oficial em 6 de novembro de 2026. No lote D810042, só as unidades falsificadas são atingidas, não as autênticas.
Neste artigoOs cinco lotes atingidosPor que a Anvisa considera essas unidades falsasA pegadinha do lote D810042O que fazer se a sua caneta estiver na listaPerguntas frequentesFontes

Os cinco lotes atingidos

A Anvisa publicou nesta sexta-feira, 6 de novembro de 2026, a Resolução-RE 4.329, assinada dois dias antes. O ato entrou em vigor na publicação e determina a apreensão, além de proibir a comercialização, a distribuição e o uso de unidades falsas de Mounjaro.

Confira a dose e o lote na sua embalagem:

DoseLote
2,5 mgKUSTR43969410
5 mgB55010
15 mgD810042 (só unidades falsas)
15 mgD838889
15 mg2138737

Por que a Anvisa considera essas unidades falsas

A medida partiu de um comunicado da Eli Lilly do Brasil, detentora do registro. A empresa informou ter encontrado no mercado unidades com características diferentes das do produto original. Há dois tipos de problema, e eles se sobrepõem.

O primeiro é o número do lote. A Lilly não reconhece quatro deles: KUSTR43969410, B55010, 2138737 e D838889.

O segundo é o rótulo. Quatro lotes têm rotulagem incompatível com o padrão de fabricação da empresa: D810042, 2138737, B55010 e D838889.

O fabricante das unidades falsas não foi identificado. O anexo da resolução registra "não identificada" no campo da empresa.

A pegadinha do lote D810042

Esse é o caso que mais confunde. O número D810042 também aparece em caneta verdadeira. Por isso, a resolução esclarece que a medida vale só para as unidades falsificadas com esse número, sem atingir as autênticas regularmente fabricadas.

O que isso significa na prática? Duas coisas.

A primeira: ter uma caixa com esse lote não prova que ela é falsa. A segunda, e mais incômoda: como o mesmo número aparece nos dois casos, ele sozinho também não prova que a caixa é autêntica. Se a sua caneta traz o D810042, vale procurar a farmácia que vendeu e o atendimento da Lilly antes de usar.

O que fazer se a sua caneta estiver na lista

A resolução não traz orientação direta ao consumidor. O roteiro mais próximo vem de um alerta da própria Anvisa, de outubro de 2024, sobre falsificação de outra caneta. A nota trouxe o comunicado da fabricante e as recomendações da agência:

  • não usar a unidade suspeita (orientação da fabricante);
  • procurar o serviço de atendimento da empresa (idem);
  • avisar a Anvisa pela Ouvidoria ou pelo VigiMed;
  • comprar só o produto completo, na caixa, em farmácia regularizada, com nota fiscal;
  • desconfiar de sites, aplicativos e perfis em redes sociais que usam o nome da marca.

Guarde a caixa, a caneta e a nota fiscal, porque são a sua prova. Se você está em tratamento, avise quem prescreveu para combinar como seguir. E se notou algum efeito depois de aplicar, procure atendimento médico levando a embalagem.

Quem paga a conta das canetas é outra discussão. O site tem um guia sobre quando o plano e o SUS custeiam esses medicamentos.

Perguntas frequentes

Todo Mounjaro foi proibido?

Não. A Resolução-RE 4.329 atinge unidades falsas com cinco números de lote, informados pela Eli Lilly. Não há, no ato, proibição geral do medicamento.

Como saber se a minha caneta está na lista?

Compare o número do lote impresso na embalagem com os cinco números da resolução: KUSTR43969410, B55010, D810042, D838889 e 2138737.

Meu lote é D810042. A caneta é falsa?

Não necessariamente. Esse número existe em unidades autênticas, e a proibição vale só para as falsificadas. Fale com o serviço de atendimento da Lilly e com a farmácia para conferir.

O que a Anvisa manda fazer com o produto?

O ato determina a apreensão e proíbe comercialização, distribuição e uso. Ele não traz roteiro para o consumidor. Em alerta de 2024 sobre outra caneta, a Anvisa reproduziu a orientação da fabricante de não usar a unidade suspeita e procurar o atendimento da empresa, e pediu que o caso fosse comunicado à agência.

Onde denunciar uma caneta suspeita?

A Ouvidoria da Anvisa recebe denúncias pelo Fala.BR, e a agência também indica o VigiMed para notificações, segundo seu alerta de 2024 sobre caneta falsificada.

Fontes

Revisão jurídica: Matheus Lorenzen do Amaral, advogado (OAB/RS 90.061 e OAB/SC 74.552), Araranguá/SC.
Atualizado em 6 de novembro de 2026. Conteúdo informativo, sem consultoria individual e sem oferta de serviços.

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