Quem trata câncer de mama com Trodelvy: Anvisa proíbe unidades falsas dos lotes 10008806 e 10008808
Neste artigo
O que a Anvisa decidiuPara que serve o TrodelvyPor que a Anvisa fala em falsificaçãoDuas resoluções no mesmo diaO que o paciente pode fazerPerguntas frequentesFontesO que a Anvisa decidiu
A Anvisa mandou apreender unidades falsificadas do Trodelvy, nome comercial do sacituzumabe govitecana, com os lotes 10008806 e 10008808.
A medida está na Resolução-RE 4.387, assinada em 6 de novembro e publicada no Diário Oficial da União em 9 de novembro de 2026. Ficam proibidos o armazenamento, a comercialização, a distribuição, o transporte e o uso dessas unidades.
A resolução vale para qualquer pessoa física ou jurídica. Isso inclui distribuidoras, farmácias, clínicas e hospitais.
Para que serve o Trodelvy
O Trodelvy é usado no tratamento do câncer de mama triplo-negativo. Em setembro de 2026, segundo a Agência Brasil, a Anvisa aprovou duas novas indicações de primeira linha para adultos com a doença avançada ou metastática, uma delas em combinação com o pembrolizumabe.
A medida atinge principalmente quem compra, guarda e distribui o medicamento. Mas o paciente também pode perguntar sobre a origem da dose que recebe.
Por que a Anvisa fala em falsificação
O alerta partiu da própria Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil, que detém o registro do remédio no país.
A empresa informou à Anvisa que encontrou no mercado unidades com esses números de lote ligadas a produto genuíno feito só para a Turquia. Só que as caixas tinham diferenças em relação ao original:
- código de barras;
- impressão dos caracteres;
- número de peça da embalagem;
- elementos de segurança.
Com essas divergências, a Anvisa concluiu que se trata de falsificação.
Duas resoluções no mesmo dia
Quem consultar o Diário Oficial vai achar outra norma sobre os mesmos lotes. A RE 4.388, também de 6 de novembro, revogou uma medida anterior, da RE 3.242, de 14 de agosto de 2026.
O motivo da revogação: a empresa informou que os números 10008806 e 10008808 são legítimos, mas foram usados indevidamente em embalagens falsificadas. Na prática, a proibição em vigor é a da RE 4.387, que explica a origem do problema.
O que o paciente pode fazer
Duas atitudes ajudam.
A primeira é perguntar ao hospital ou à clínica qual o lote da dose e de onde veio o medicamento.
A segunda é não interromper o tratamento por conta própria. Se houver dúvida sobre a caixa, a equipe pode consultar a Gilead e a Anvisa antes da aplicação.
O site já explicou como conferir na Anvisa se um remédio é falso e como denunciar. Quem trata o câncer pelo convênio encontra os prazos e as regras de cobertura no guia sobre câncer no plano de saúde.
Perguntas frequentes
Quais lotes do Trodelvy estão na resolução?
Os lotes 10008806 e 10008808. A medida vale para as unidades com embalagem divergente do padrão do fabricante, que a Anvisa classificou como falsificação.
O que a Anvisa proibiu?
Armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso dessas unidades, além de determinar a apreensão. A regra vale para qualquer pessoa física ou jurídica.
Por que a Anvisa fala em falsificação?
A Gilead, dona do registro no Brasil, comunicou que as unidades eram de produto feito só para a Turquia, mas com código de barras, impressão, número de peça da embalagem e elementos de segurança diferentes do original.
Por que saíram duas resoluções no mesmo dia?
A RE 4.388 revogou uma medida anterior sobre os mesmos lotes, depois que a empresa informou que os números de lote são legítimos, mas foram usados em embalagens falsas. A RE 4.387 trouxe a medida nova, que descreve as divergências da embalagem.
O que fazer se meu tratamento usa Trodelvy?
Pergunte ao hospital ou à clínica qual o lote da sua dose e de onde veio o remédio. Em dúvida, a equipe pode consultar a Gilead e a Anvisa antes da aplicação. Não interrompa o tratamento por conta própria.
Fontes
Atualizado em 9 de novembro de 2026. Conteúdo informativo, sem consultoria individual e sem oferta de serviços.
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