Comprou melatonina em goma ou fita? Anvisa alerta que formato não é autorizado no Brasil

O que a Anvisa alertou

Melatonina vendida em gomas mastigáveis, fitas e filmes que derretem sob a língua não tem autorização no Brasil. O alerta da Anvisa foi divulgado na quinta-feira, 5 de novembro de 2026, segundo a Rádio Gov, da EBC.

O motivo é simples: esses formatos nunca passaram por avaliação de segurança, qualidade e eficácia na agência. Segundo o InfoMoney, a Anvisa afirmou que "melatonina em goma não é aprovada pela agência". O Brasil em Folhas informa que o comprimido é o único formato autorizado, e o InfoMoney, que o consumo deve ser feito por comprimidos. A íntegra da nota não foi localizada no portal da Anvisa.

O que é permitido hoje

Desde 2021, a melatonina pode ser vendida como suplemento alimentar, com três condições:

• só para pessoas de 19 anos ou mais;
• no máximo 0,21 mg por dia;
• sem promessa de tratar doença.

O Ministério da Saúde lembra que a melatonina não é aprovada como medicamento no Brasil. Ela não tem indicação aprovada para insônia, ansiedade ou distúrbios do sono. A própria Anvisa diz que não há evidência científica de que a quantidade autorizada tenha efeito direto sobre o sono.

Produto com dose acima de 0,21 mg por dia ou com propaganda de efeito medicinal é irregular. Segundo o Brasil em Folhas, produtos importados ou sem procedência conhecida muitas vezes passam do limite brasileiro. Confira no rótulo a dose e se o produto se apresenta como suplemento alimentar.

E para crianças?

Não pode. A Anvisa já afirmou que a melatonina não é autorizada em suplementos para crianças e adolescentes. Em 2023, a agência proibiu um produto infantil, o Soninho Perfeito Melatonina Kids, por esse motivo.

O Ministério da Saúde explica que não há comprovação de segurança para crianças, gestantes e lactantes, nem mesmo na dose de 0,21 mg. A lista de quem deve evitar inclui ainda pessoas com epilepsia, asma, doenças autoimunes ou transtornos de humor, além de quem dirige ou opera máquinas, sem orientação profissional.

Já comprei. E agora?

Os textos consultados não trazem uma orientação oficial específica para quem já comprou. O que as fontes oficiais dizem é:

• formato de goma ou fita não foi avaliado pela Anvisa;
• criança não deve consumir melatonina;
• reações como dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, pesadelos e irritabilidade devem ser informadas à Anvisa.

Se a insônia dura muito tempo, a recomendação das reportagens é procurar um profissional de saúde. Ele pode avaliar a causa e o tratamento adequado.

Como denunciar

A Ouvidoria da Anvisa recebe denúncias pela plataforma Fala.BR (falabr.cgu.gov.br), com resposta em até 20 dias, prorrogáveis por mais 10. Irregularidades também podem ser levadas à vigilância sanitária local. Para relatar reação adversa, o Ministério da Saúde pede nome do produto e do fabricante, lote, datas de fabricação e validade e a descrição dos sintomas. Para dúvidas, a Anvisa atende no 0800 642 9782, de segunda a sexta, das 7h30 às 19h30, exceto feriados.

Quem comprou e quer devolver o produto pode reclamar com a loja e, se não resolver, no Procon ou no consumidor.gov.br.

A Anvisa também orienta a desconfiar de anúncios que prometem acabar com a insônia ou fazer dormir em minutos.

Perguntas frequentes

Fontes

• Rádio Gov (EBC) - Anvisa alerta: melatonina em fitas e gomas não é autorizada no Brasil (05/11/2026)
• InfoMoney - Melatonina em fitas e gomas funcionam? Anvisa faz alerta sobre consumo (05/11/2026)
• Brasil em Folhas - Anvisa alerta contra melatonina em fitas e gomas (05/11/2026)
• Ministério da Saúde - Melatonina
• Anvisa - Anvisa proíbe o suplemento alimentar Soninho Perfeito Melatonina Kids
• Anvisa - Canais de atendimento